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湖北省藥品監(jiān)督管理局對藥品第三方物流企業(yè)的要求
法令剖析:應(yīng)與藥品供應(yīng)鏈相關(guān)方樹立紙質(zhì)或電子可互操作的質(zhì)量信息交換體系,以確保藥品供應(yīng)鏈質(zhì)量安全可控,并為托付方藥品召回供給支撐。確保供給恰當(dāng)規(guī)劃的貯存配送場所空間,以便于藥品物流安全操作。.新開辦藥品批發(fā)企業(yè)、非藥品出產(chǎn)流轉(zhuǎn)企業(yè)、實(shí)施多倉協(xié)作向批發(fā)分銷制轉(zhuǎn)型的企業(yè),其物流中心應(yīng)具有藥品現(xiàn)代物流必要設(shè)備設(shè)備。
法令依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》 第七條 從事藥品研發(fā)、出產(chǎn)、運(yùn)營、運(yùn)用活動,應(yīng)當(dāng)恪守法令、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn),確保全過程信息實(shí)在、準(zhǔn)確、完好和可追溯。
第八條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理作業(yè)。國務(wù)院有關(guān)部分在各自責(zé)任范圍內(nèi)擔(dān)任與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理作業(yè)。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部分合作國務(wù)院有關(guān)部分,履行國家藥品職業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部分負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理作業(yè)。設(shè)區(qū)的市級、縣級人民政府承當(dāng)藥品監(jiān)督管理責(zé)任的部分(以下稱藥品監(jiān)督管理部分)擔(dān)任本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理作業(yè)。縣級以上當(dāng)?shù)厝嗣裾嘘P(guān)部分在各自責(zé)任范圍內(nèi)擔(dān)任與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理作業(yè)。
第九條 縣級以上當(dāng)?shù)厝嗣裾畬Ρ拘姓^(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理作業(yè)擔(dān)任,統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、安排、和諧本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理作業(yè)以及藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對作業(yè),樹立健全藥品監(jiān)督管理作業(yè)機(jī)制和信息同享機(jī)制。
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