良好的質量管理體系和合規意識。第三類醫療器械是指對人體直接或間接應用以達到預期的診斷、預防、監測、治療或緩解疾病的器械。這類器械的特點是使用范圍廣泛，涉及到人體健康和生命安全，因此對…